中新社香港1月26日電 題：把握國家政策機(jī)遇 發(fā)展香港中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

　　中新社記者 香盧平

　　中國國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)日前公布，讓香港生產(chǎn)企業(yè)持有、經(jīng)香港中醫(yī)藥管理委員會(huì)批準(zhǔn)注冊且在香港使用15年以上的傳統(tǒng)口服中成藥，可在中國內(nèi)地上市注冊時(shí)進(jìn)一步簡化審批要求并縮短審批時(shí)間。新舉措下，為有意開拓內(nèi)地龐大市場的香港中藥業(yè)界開辟更便捷途徑。

　　簡化在港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥注冊審批流程于2021年實(shí)施，至今已有13款香港注冊中成藥通過簡化流程于內(nèi)地上市。最新安排將措施擴(kuò)展至口服中成藥。據(jù)統(tǒng)計(jì)，香港上市時(shí)間達(dá)15年以上的口服中成藥有1979個(gè)品種，目前至少有逾50款產(chǎn)品符合簡化申請要求。

　　香港一直是中藥的研發(fā)、制造、銷售的重要平臺。經(jīng)多年發(fā)展，許多香港優(yōu)秀中成藥品牌深受海內(nèi)外顧客青睞。據(jù)統(tǒng)計(jì)，如今香港上市的中成藥品種總量逾8000個(gè)，其中上市時(shí)間達(dá)15年及以上的中成藥數(shù)量也超過5000項(xiàng)。

　　不過，香港在內(nèi)地上市的中成藥數(shù)量僅為48個(gè)，涵蓋的劑型僅有7種。數(shù)目少的原因有多種，最核心一點(diǎn)在于兩地藥品質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)體系不同。雖然打造互認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)是個(gè)較緩慢的過程，但在簡化相關(guān)流程方面確實(shí)存在較大政策空間。也正是如此，國家藥監(jiān)局在充分聽取各方意見之后作出進(jìn)一步放寬安排。

　　對香港來說，更多在港注冊中成藥在內(nèi)地上市主要有三方面好處。其一，可進(jìn)一步便利香港中成藥制造商開拓內(nèi)地市場。中國內(nèi)地是全球最大的中醫(yī)藥市場，隨著人們對健康養(yǎng)生的需求日益增長，對中成藥的需求也隨之增加，而香港一些“老字號”藥物向來受內(nèi)地民眾信賴，為香港中醫(yī)藥廠商提供更廣闊市場空間，也促進(jìn)兩地醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)互利互通。

　　其二，可繼續(xù)推動(dòng)香港中醫(yī)藥創(chuàng)新。香港中醫(yī)藥在內(nèi)地上市可更好地保護(hù)產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)，避免不當(dāng)競爭，加之簡化審批流程與藥品種類范圍擴(kuò)大，讓更多香港中成藥更快進(jìn)入內(nèi)地市場，進(jìn)而鼓勵(lì)香港中醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新。香港藥企更可與內(nèi)地研發(fā)機(jī)構(gòu)和高校合作，推動(dòng)中成藥研究與創(chuàng)新，提升產(chǎn)品的加值，并促進(jìn)兩地科研合作。

　　其三，香港與內(nèi)地?cái)y手，可加速中醫(yī)藥國際化進(jìn)程。香港中醫(yī)藥質(zhì)量和安全性符合國際標(biāo)準(zhǔn)，到內(nèi)地上市可推動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)邁向更高國際標(biāo)準(zhǔn)和品質(zhì)，從而降低市場準(zhǔn)入難度，提升國際競爭力。

　　近年來，無論是國家層面還是香港本地，都在大力發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。香港特區(qū)行政長官李家超在其最新的施政報(bào)告中提到，將于今年內(nèi)公布《中醫(yī)藥發(fā)展藍(lán)圖》、推動(dòng)中西藥相互作用的國際研究合作、香港首間中醫(yī)醫(yī)院預(yù)料今年第二季啟用等。隨著進(jìn)一步簡化在港澳已上市中成藥注冊審批流程等優(yōu)化措施的陸續(xù)出臺，相信香港會(huì)抓住機(jī)遇，推動(dòng)中醫(yī)藥發(fā)展開創(chuàng)嶄新局面，為國家中醫(yī)藥發(fā)展貢獻(xiàn)力量。(完)