1月3日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱(chēng)，決定自即日起停止顛茄磺芐啶片在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用，注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)。已上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品，由藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者依法采取其他無(wú)害化處理等措施。

　　【公司大事】

　　悅康藥業(yè)回應(yīng)國(guó)家醫(yī)保局通報(bào)

　　2024年12月30日，悅康藥業(yè)發(fā)布公告，回應(yīng)了近期國(guó)家醫(yī)保局通報(bào)的銀杏葉提取物注射液“一藥雙價(jià)”事件。悅康藥業(yè)表示，公司已主動(dòng)與當(dāng)?shù)蒯t(yī)保局進(jìn)行溝通，申請(qǐng)優(yōu)化調(diào)整銀杏葉提取物注射液產(chǎn)品價(jià)格，承諾將其全國(guó)掛網(wǎng)價(jià)格統(tǒng)一調(diào)整為11.2元一支。此前，銀杏葉提取物注射液在部分省份集采中標(biāo)價(jià)格為每支24.1元、18.14元。

　　健康之路和訊飛醫(yī)療同日在港交所掛牌

　　2024年12月30日，健康之路和訊飛醫(yī)療同日在港交所掛牌。

　　健康之路是中國(guó)經(jīng)營(yíng)數(shù)字健康醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)，截至2024年6月30日，在公司平臺(tái)注冊(cè)的個(gè)人用戶(hù)達(dá)1.95億名，注冊(cè)醫(yī)生達(dá)87.72萬(wàn)名，連接醫(yī)院11727家(其中三甲醫(yī)院1494家)。

　　訊飛醫(yī)療為科大訊飛旗下專(zhuān)注于醫(yī)療人工智能技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用的控股子公司。2021年至2024年上半年，訊飛醫(yī)療持續(xù)處于凈虧損狀態(tài)，凈虧損額分別為0.89億元、2.09億元、1.54億元和1.34億元。

　　同仁堂醫(yī)養(yǎng)再度沖刺港交所上市

　　2024年12月31日，北京同仁堂醫(yī)養(yǎng)產(chǎn)業(yè)投資集團(tuán)有限公司再次向香港交易所主板提交上市申請(qǐng)，中金公司擔(dān)任其獨(dú)家保薦人。此前，該公司已于2024年6月28日首次遞交了上市申請(qǐng)。

　　微醫(yī)再?zèng)_刺港股上市

　　2024年12月31日，AI醫(yī)療公司微醫(yī)控股有限公司正式向港交所遞交招股說(shuō)明書(shū)，招銀國(guó)際擔(dān)任獨(dú)家保薦人。招股書(shū)稱(chēng)，按2023年收入計(jì)算，微醫(yī)控股是中國(guó)AI醫(yī)療健康解決方案的最大提供商：以10.24億元的AI醫(yī)療健康解決方案收入排名第一，市場(chǎng)份額為10.6%；同時(shí)，微醫(yī)也是中國(guó)唯一一家通過(guò)按人頭付費(fèi)和按價(jià)值付費(fèi)的模式提供健康管理會(huì)員服務(wù)的AI醫(yī)療健康解決方案提供商。

　　上海醫(yī)藥斥資近10億成為和黃藥業(yè)實(shí)控人

　　1月2日，和黃醫(yī)藥發(fā)布公告，公司擬分別以34.83億元、9.95億元分別向金浦健服、上海醫(yī)藥出售上海和黃藥業(yè)35%、10%股份。出售完成后，上海醫(yī)藥將持有上海和黃藥業(yè)60%股權(quán)，成為上海和黃藥業(yè)的實(shí)控人。

　　【藥械審批】

　　首個(gè)國(guó)產(chǎn)干細(xì)胞療法獲批上市

　　1月2日，國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序，附條件批準(zhǔn)艾米邁托賽注射液上市，用于治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病。這是國(guó)內(nèi)首款獲批上市的干細(xì)胞療法。移植物抗宿主病是異基因造血干細(xì)胞移植術(shù)后主要并發(fā)癥之一，病情嚴(yán)重時(shí)可能引起死亡。艾米邁托賽注射液為-款人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射劑。2024年5月，鉑生卓越獲得全國(guó)第一張干細(xì)胞藥品生產(chǎn)許可證。該藥品是處方藥。

　　禮來(lái)減肥藥替爾泊肽在中國(guó)上市

　　1月2日，禮來(lái)中國(guó)官方宣布，葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽(GIP)/ 胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑替爾泊肽(商品名：穆峰達(dá))正式在中國(guó)上市，同時(shí)覆蓋治療二型糖尿病和減重兩項(xiàng)適應(yīng)證。

　　長(zhǎng)效艾滋病新藥國(guó)內(nèi)獲批上市

　　1月2日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)最新公示，吉利德科學(xué)公司申報(bào)的來(lái)那帕韋片和來(lái)那帕韋注射液上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)，用于與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，治療當(dāng)前方案無(wú)法達(dá)到病毒學(xué)抑制的多重耐藥1型人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人患者。此前，它因“半年一針、對(duì)女性預(yù)防 HIV 有效性達(dá) 100%”的亮眼臨床數(shù)據(jù)成為焦點(diǎn)。

　　【輿情預(yù)警】

　　A股5家藥企拉響退市警報(bào) 　　

　　據(jù)第一財(cái)經(jīng)統(tǒng)計(jì)梳理，新年第一周，*ST大藥、*ST吉藥、*ST龍津和普利制藥，*ST景峰5家公司先后披露了關(guān)于公司可能被終止上市的公告。盡管這些公司退市的原因各不相同，分析人士認(rèn)為，績(jī)差公司的退市力度加大有利于市場(chǎng)價(jià)值投資理念的形成，優(yōu)質(zhì)企業(yè)將得到更加合理的估值。

　　“癌癥早篩第一股” 董事會(huì)主席被罷免

　　2024年12月31日，諾輝健康發(fā)布公告，朱葉青由于個(gè)人健康原因，已于前一天辭任公司董事會(huì)主席及首席執(zhí)行官職務(wù)。 與此同時(shí)，諾輝健康董事會(huì)認(rèn)為朱葉青的管理風(fēng)格及理念與董事會(huì)其他成員有重大差異，且允許朱葉青繼續(xù)參與公司的管理并不符合公司及其他股東的整體最佳利益。

　　首個(gè)國(guó)產(chǎn)司美格魯肽上市被拒

　　2024年12月31日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的藥品通知件送達(dá)信息顯示，九源基因的司美格魯肽注射液在列。這意味著該藥品上市申請(qǐng)暫時(shí)未能通過(guò)。2024年4月2日，九源基因遞交了司美格魯肽注射液的上市申請(qǐng)并獲受理，適應(yīng)證為用于成人2型糖尿病血糖控制。這是國(guó)內(nèi)第一家申報(bào)上市的司美格魯肽生物類(lèi)似藥。

　　大參林控股股東之一柯康保質(zhì)押2200萬(wàn)股

　　1月3日，大參林發(fā)布公告，公司控股股東之一柯康保將所持公司2200萬(wàn)股股份進(jìn)行質(zhì)押，質(zhì)押融資資金用途為個(gè)人用途。本次質(zhì)押數(shù)量占其所持股份的12.35%，占公司總股本的1.93%。

　　通化東寶控股股東東寶集團(tuán)累計(jì)質(zhì)押86%持股

　　1月3日，通化東寶發(fā)布公告，公司控股股東東寶集團(tuán)1月2日將持有的4200萬(wàn)股無(wú)限售條件流通股辦理了質(zhì)押。上述質(zhì)押主要用于補(bǔ)充流動(dòng)資金，不存在被用作重大資產(chǎn)重組業(yè)績(jī)補(bǔ)償?shù)仁马?xiàng)的擔(dān)?；蚱渌Ｕ嫌猛?。本次質(zhì)押后，東寶集團(tuán)累計(jì)質(zhì)押數(shù)量為521439472股，占其所持有公司股份總額的86.95%，占公司目前股份總額的26.62%。(完)